Итоги лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в ДНР за 2025 год

За 2025 год сотрудники Управления Россельхознадзора по ДНР и ЛНР рассмотрели 19 заявлений от субъектов хозяйствования ДНР о предоставлении лицензии. Из них, на основании проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, предоставлено 10 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, принято 5 решений об отказе в предоставлении лицензии.

Были отозваны заявителями 4 заявления на предоставление лицензии в связи с активными боевыми действиями в г. Горловка и по личным обстоятельствам.

Рассмотрено 2 заявления на внесение изменений в Реестр лицензий в связи с добавлением нового адреса осуществления фармацевтической деятельности. На основании проведенной оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям внесены изменения в Реестр лицензий.

Всего в течение 2025 года в форме выездной оценки без использования и с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видеосвязи, проведено 22 оценки соискателей лицензии и лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям. Из них 1 хозяйствующий субъект осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все заявления о предоставлении лицензии и о внесении изменений в реестр лицензий были поданы посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного документа.

Вместе с тем, в 2025 году в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением были проведены контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом:

— 8 выездных обследований в отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

— 18 наблюдений за соблюдением обязательных требований в отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

По результатам контрольных (надзорных) мероприятий хозяйствующим субъектам объявлены предостережения.

Также в 2025 году с соискателями лицензии и лицензиатами проводилась следующая профилактическая работа:

— размещение актуальной информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (на сайте Управления), а также на официальных онлайн-площадках социальных сетей Управления об изменениях ветеринарного законодательства Российской Федерации и законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

— информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об изъятых из оборота недоброкачественных ветеринарных препаратах, о разрешенных к обращению на территории Российской Федерации ветеринарных препаратах, о возобновлении обращения ветеринарных препаратов;

— консультация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей посредством телефонной и почтовой связи, а также при личном обращении.

Мониторинг деятельности лицензиатов в 2025 году не выявил случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, связанных с деятельностью лицензиатов.