Нужна ли лицензия на хранение ветеринарных препаратов животноводческим предприятиям?

Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Лицензия требуется, если хранение препаратов является частью фармацевтической деятельности. Необходимость оформления лицензии возникает в следующих случаях:

— закупка ветеринарных препаратов не только для собственных нужд, но и с целью последующей реализации другим хозяйствам;

— функционирование на территории предприятия ветеринарной аптеки, в которой препараты отпускаются сторонним покупателям;

— производство лекарственных средств для животных на предприятии.

Отсутствие необходимости в лицензии не освобождает от соблюдения установленных требований к хранению ветеринарных препаратов. Порядок хранения регламентирован приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Согласно документу, условия хранения должны гарантировать сохранность препаратов с учётом их физико—химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований, указанных производителем либо закреплённых в фармакопейных статьях.