- Главная Приостановлена реализация ряда лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приостановлена реализация ряда лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Донецкой Народной Республике доводит до сведения субъектов хозяйствования, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, информацию о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены следующие несоответствия.
Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:
— «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06.2026) производства «Kela N. V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «pH»;
— «РЕОМУН-3» (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133) и Активность (активность, штамм SS412)»;
— «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024 г.) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии».
Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность» (на морских свинках — не соответствует (при подкожном введении 2,0 мл вакцины двум морским свинкам, животные пали на 3 и 4 день после вакцинации без видимых признаков заболеваний) и «Безвредность» (на мышах — не соответствует (при подкожном введении 0,5 мл вакцины восьми белым мышам, на 3 день после вакцинации у животных наблюдалась вялость и отказ от корма. На 6 день 2 животных пали).
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостанавливается.
Так же сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Комбитрим 240» — «Kela N. V.» (Бельгия), производитель лекарственного препарата «РЕОМУН-3» — «Biomune Company» (США), производитель лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.»(Венгрия), производитель лекарственного препарата «Литергард LT-C» – «Zoetis LLC» (США), проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию