Приостановлена реализация ряда лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Донецкой Народной Республике доводит до сведения субъектов хозяйствования, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, информацию о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены следующие несоответствия.

Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:

— «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06.2026) производства «Kela N. V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «pH»;

— «РЕОМУН-3» (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133) и Активность (активность, штамм SS412)»;

— «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024 г.) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии».

Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность» (на морских свинках — не соответствует (при подкожном введении 2,0 мл вакцины двум морским свинкам, животные пали на 3 и 4 день после вакцинации без видимых признаков заболеваний) и «Безвредность» (на мышах — не соответствует (при подкожном введении 0,5 мл вакцины восьми белым мышам, на 3 день после вакцинации у животных наблюдалась вялость и отказ от корма. На 6 день 2 животных пали).

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостанавливается.

Так же сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Комбитрим 240» — «Kela N. V.» (Бельгия), производитель лекарственного препарата «РЕОМУН-3» — «Biomune Company» (США), производитель лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.»(Венгрия), производитель лекарственного препарата «Литергард LT-C» – «Zoetis LLC» (США), проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.