В некоторых ветпрепаратах выявлено несоответствие требования качества

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Донецкой Народной Республике сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов:

— «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»;

— «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;

— «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Одновременно сообщаем, что производители указанных лекарственных препаратов: «ХИПРАВИАР-TRT4» «Laboratorios Hipra, S.A» (Испания); «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» — ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан); «Кэтлмастер Голд FP5 L5» – «Zoetis LLC» (США) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Кроме того, на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец» (серия Р52-05, срок годности 05.2023) производства ООО «Агровет» (г. Москва) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец».