Внимание хозяйствующим субъектам, осуществляющим хранение и реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения

С 1 марта 2025 г. вступают в силу требования приказа Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776, в соответствии с которыми участники оборота лекарственных ветеринарных препаратов обязаны осуществлять их назначение, реализацию, приобретение и применение на основании соответствующих рецептов.

Электронное оформление и гашение рецептурных бланков или требований реализовано в компоненте ФГИС «ВетИС» – «Гален» по адресу: https://galen.vetrf.ru/

Получить соответствующие права в компонент «Гален» могут зарегистрированные во ФГИС «ВетИС» уполномоченные лица хозяйствующих субъектов с поднадзорными объектами (зарегистрированными местами осуществления деятельности), осуществляющие фармацевтическую и лечебную деятельность, разведение, выращивание и содержание животных, производство кормов, комбикормов и премиксов с добавлением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и специалисты в области ветеринарии, прикрепленные к профилю юридического лица или индивидуального предпринимателя, выписывающего рецепты.

Как начать работать с «Гален» во ФГИС «ВетИС»

Актуальный способ регистрации во ФГИС «ВетИС» для работы в компоненте «Гален» включает в себя две операции:

1. Регистрация хозяйствующего субъекта и его поднадзорных объектов (мест ведения хозяйственной деятельности).
2. Регистрация уполномоченного представителя хозяйствующего субъекта, том числе в роли «Администратора ХС».

Обе операции можно выполнять как последовательно, так и параллельно.

Регистрация хозяйствующего субъекта и его поднадзорных объектов производится путем подачи заявления в орган исполнительной власти субъекта России в области ветеринарии, на подконтрольной территории которого находится регистрируемый объект или учреждение, подведомственное указанному органу исполнительной власти субъекта России в области ветеринарии, уполномоченные на внесение информации об объектах руководителем указанного органа (ветеринарное управление субъекта России).

Для регистрации поднадзорных объектов хозяйствующего субъекта необходимо предоставить сведения об организации/ИП и сведения о местах осуществления деятельности с указанием фактического адреса месторасположения, вида объекта и вида его деятельности. Рекомендуемые виды деятельности для работы с рецептами приведены в приложении https://fsvps.gov.ru/files/rekomenduemye-vidy-dejatelnosti-dlja-raboty-s-receptami/

Для ускорения процесса регистрации сведения можно подать в электронном виде с использованием специализированного модуля регистрации поднадзорных объектов компонента «Цербер» https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/request/ и с последующим обращением в ветеринарное управление субъекта России для подтверждения объектов (включения в реестр).

При этом, если хозяйствующий субъект осуществляет предпринимательскую деятельность или планирует ее осуществлять на объектах, информация о которых уже внесена в реестры ветеринарными службами субъектов России, то можно обратиться в территориальное управление Россельхознадзора, в зону ответственности которого входит объект, с целью создания связи между хозяйствующим субъектом и включенным в реестр действующим объектом (площадкой) путем регистрации поднадзорного объекта.

Регистрация уполномоченного лица в роли «Администратор ХС» может быть произведена самостоятельно хозяйствующим субъектом при наличии ЭЦП или при отсутствии ЭЦП через подачу заявления в письменном виде за подписью руководителя (заместителя руководителя) в территориальное управление Россельхознадзора https://fsvps.gov.ru/section-cat/territorialnye-upravlenija-rosselh/

Для регистрации уполномоченного лица в роли «Администратор ХС» с использованием ЭЦП необходимо заполнить форму самостоятельной регистрации в специализированном модуле регистрации уполномоченных лиц компонента «Цербер» https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/request/signature

В случае отсутствия ЭЦП необходимо заполнить заявление по шаблону: для ИП  https://fsvps.gov.ru/wp-content/uploads/2025/02/SampleGALEN_IP_fsvps_2025-11-02.docx и для ЮЛ  https://fsvps.gov.ru/wp-content/uploads/2025/02/SampleGalen_UL_fsvps_2025-11-02.docx подписать и направить в территориальное управление Россельхознадзора https://fsvps.gov.ru/section-cat/territorialnye-upravlenija-rosselh/

После регистрации уполномоченному лицу поступят именные реквизиты доступа на адрес электронной почты, указанный в электронной форме или бумажном заявлении.

Дополнительная информация

Регистрация уполномоченных на работу с рецептами лиц и наделение их соответствующими правами доступа осуществляется администраторами хозяйствующих субъектов. В зависимости от осуществляемой деятельности выбираются роли «Ветеринар, выписка рецептов на ЛП» и/или «Распространитель ЛП, гашение рецептов» из группы ролей компонента ФГИС «ВетИС» – «Гален». Вышеуказанные роли и возможность их выбора в компоненте ФГИС «ВетИС» – «Паспорт» для пользователей появятся до 28.02.2025, о факте появления будет сообщено дополнительно на информационных ресурсах ведомства.

По вопросам регистрации и работы в компоненте ФГИС ВетИС – «Гален» просим обращаться в техническую поддержку по адресу: galen@fsvps.ru.

Источник https://fsvps.gov.ru/news/o-recepturnom-otpuske-lekarstvennyh-preparatov-dlja-veterinarnogo-primenenija/