Возобновлено обращение лекарственного препарата «Анальгин 30%»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает что, на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220710216, срок годности 07.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Анальгин 30%».

Дополнительно сообщаем, что лекарственный препарат для ветеринарного применения «Анальгин 30%» в соответствии с Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения», переведенный на посерийный выборочный контроль качества, подлежит испытаниям в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных на техническую компетентность и независимость в области испытаний лекарственных средств, в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 326 по показателям нормативного документа в сроки, установленные пунктом 24 настоящего порядка.

Каждая последующая серия лекарственного средства, переведенного на посерийный выборочный контроль качества лекарственного средства, поступает в гражданский оборот на основании решения Россельхознадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативного документа.

В связи с этим для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо предоставить в Россельхознадзор экспертное заключение, полученное в отношении последующих трех серий подряд.